Інструкція по застосуванню

Виробник, країна: Ранбаксі Лабораторіз Лімітед, Індія

Міжнародна непатентована назва:

АТ код: R02AA20

Форма випуску: Льодяники зі смаком лимона № 20 (4х5) , № 100 (4х25)

Діючі речовини: 1 льодяник містить: 2,4-дихлорбензилового спирту 1,2 мг і амілметакрезолу 0,6 мг

Допоміжні речовини: Левоментол, олія лимонна, барвник оранжево-жовтий (Е 110), барвник хіноліновий жовтий (Е 104), кислота лимонна безводна, сахароза, глюкоза рідка

Фармакотерапевтична група: Антисептичні препарати

Показання: Симптоматичне лікування інфекційно-запальних захворювань ротової порожнини і глотки (фарингіт, глосит, стоматит, афтозний стоматит, гінгівіт).

Умови відпуску: без рецепта

Терміни зберігання: 3р

Номер реєстраційного посвідчення: UA/9085/01/01

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

КОЛДАКТ ЛОР ПІЛС

(COLDACT LOR PILLS)

Склад:

1 льодяник містить 2,4-дихлорбензилового спирту 1,2 мг і амілметакрезолу 0,6 мг;

допоміжні речовини:

льодяники зі смаком апельсина: левоментол, олія апельсинова, барвник оранжево-жовтий (Е 110), барвник хіноліновий жовтий (Е 104), кислота лимонна безводна, сахароза, глюкоза рідка;

льодяники зі смаком лимона: левоментол, олія лимонна, барвник оранжево-жовтий (Е 110), барвник хіноліновий жовтий (Е 104), кислота лимонна безводна, сахароза, глюкоза рідка.

 

Лікарська форма. Льодяники зі смаком апельсина та лимона.

 

Фармакотерапевтична група.

Засоби, що застосовуються при захворюваннях горла. Код АТС R02A A20.

 

Клінічні характеристики.

Показання.

Симптоматичне лікування інфекційно-запальних захворювань ротової порожнини і глотки (фарингіт, глосит, стоматит, афтозний стоматит, гінгівіт).

 

Протипоказання.

Підвищена чутливість до будь-якого інгредієнта препарату. Дитячий вік до 5 років.

 

Спосіб застосування та дози.

Звичайна рекомендована доза препарату для дорослих становить 1 льодяник кожні 2 - 3 години. Максимальна добова доза – 8 льодяників. Дітям віком від 5 років  призначають по 1 льодянику кожні 2 - 3 години. Максимальна добова доза – 4 льодяники.

Льодяники необхідно повільно розсмоктати до повного розчинення.

 

Побічні реакції.

Дуже рідко можуть спостерігатись алергічні реакції.

 

Передозування.

Через низьку системну абсорбцію активних інгредієнтів передозування препаратом малоймовірне.

Випадкове або навмисне передозування може спричинити незначний дискомфорт з боку кишково-шлункового тракту.

Лікування. Припинити застосування препарату, промити шлунок, прийняти слабкий сольовий розчин та активоване вугілля. Терапія симптоматична.

 

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Безпека застосування препарату під час вагітності та годування груддю не встановлена.

У ці період препарат можна застосовувати тільки тоді, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода або дитини.   

 

Діти.

Протипоказаний дітям віком до 5 років.

 

Особливості застосування.

Хворим на цукровий діабет варто враховувати те, що льодяники містять цукор. Немає необхідності знижувати дозу особам літнього віку. При застосуванні льодяників слід знімати зубні протези.

Якщо симптоми не зникають протягом 3 днів, необхідно звернутися до лікаря.  

 

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Не впливає.

 

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Дані про будь-які клінічні взаємодії відсутні.

 

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Колдакт Лор Пілс – антисептичний комбінований препарат для місцевого застосування при інфекційних захворюваннях горла. Основні активні інгредієнти амілметакрезол  і дихлорбензиловий спирт – діють відносно широкого спектра грампозитивних і грамнегативних мікроорганізмів, а також мають антимікотичну дію, перешкоджають приєднанню вторинної бактеріальної інфекції при вірусних захворюваннях верхніх дихальних шляхів. Натуральні лікувальні добавки, які входять до складу препарату, зменшують больові відчуття в горлі, мають пом’якшувальну дію на слизову оболонку.

Фармакокінетика. У зв’язку з низькою системною абсорбцією активних інгредієнтів препарату дані щодо фармакокінетики відсутні.

 

Фармацевтичні характеристики:

основні фізико-хімічні властивості: круглі льодяники оранжевого кольору із запахом апельсина або лимона.

 

Термін придатності. 

3 роки.

 

Умови зберігання.

Зберігати в сухому місці при температурі не вище 25 °С.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

 

Упаковка.

По 4 льодяники у блістері; по 5 або 25 блістерів у картонній коробці.

 

Категорія відпуску.

Без рецепта.

 

Виробник.

“Ранбаксі Лабораторіз Лімітед”.

 

Місцезнаходження.

N.H. No.8, Aslali, Ahmedabad – 382472, India.